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  • 发布日期:2016-12-02 12:24
  • 有效期至:长期有效
  • 分类信息区域:全国
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详细说明
公司名称:  印度格列卫北京销售【 咨询电话 】13732173273    QQ3526677659
药店名称:  印度格列卫代购 开箱验货、货到付款。
贸易信息:  挣钱不挣昧心钱
            包装:内为塑料盒包装外为纸塑包装 生命不是儿戏
            产地:印度NATCO药业       刘经理
            供应地:北京
产品参数:产品规格:印度格列卫  通用名:甲磺酸伊马替尼
产品品牌: 印度NATCO药业 印度易瑞沙  印度特罗凯 印度格列卫 印度多吉美

【商品名】 格列卫
【通用名】甲磺酸伊马替尼
【学名】VEENAT
【英文名称】Imatinib Mesylate Capsules
【规格】120片/瓶
【有效期】24个月
【贮藏】低于25℃密封保存。

【基本属性】
通用名称:甲磺酸伊马替尼片
商品名称:格列卫(Glivec)
英文名称:Imatinib Mesylate Capsules
化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。
分子式为C29H31N7O·CH4SO3,
分子量为589.7。
性状:白色至类白色粉末

【适应症】
用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

【功能治疗】
格列卫用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph CML)的慢性期、加速期或急变期。于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:- 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)。- 用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。慢性粒细胞白血病、胃肠道间质肿瘤 甲磺酸伊马替尼是全球第一个获得批准的肿瘤发生相关信号传导抑制剂。一开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。对急变期和加速期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日,对干扰素治疗失败的慢性期患者为400mg/日,均为每日一次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日(400mg,口服)【 咨询电话 】13732173925    QQ3526677659

开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。
如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。

下列情况中必须调整剂量:如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。

严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整:加速期或急变期 :如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞小于0.5×109/L和/或血小板小于10×109/L,建议剂量减少到400 mg/日。如果血细胞持续减少2周,则进一步减少剂量到300 mg/日,如血细胞持续减少4周,宜停药,直到中性粒细胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用时剂量为300 mg/日。

α-干扰素治疗失败后慢性期患者:当中性粒细胞小于1.0×109/L和/或血小板小于50×109/L时宜停药,仅在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时再恢复用药,剂量为400 mg/日,如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时,再恢复用药时剂量减至300 mg/日。【 咨询电话 】13732173925    QQ3526677659
肝功能衰竭患者的剂量:有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高,因此这些患者用本药时要谨慎,尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料,无法提出剂量调整的建议。
肾功能衰竭和老年患者的剂量:已知肌酐清除率可随年龄老化而降低,而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响,由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验,故无法提出剂量调整的建议。

【不良反应】
多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状,常难以明确他们的因果关系。临床试验过程中,因药物相关的不良反应而停药者,在α-干扰素治疗失败的慢粒慢性期患者中仅占1%,加速期中约占2%,慢粒急变期占5%。 最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心(50-60%),呕吐,腹泻、肌痛及肌痉挛,这些不良事件均容易处理。所有研究中均报告有浮肿和水潴留,发生率分别为47-59%和7-13%,其中严重者分别为1-3%和1-2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿,也有报告为胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的,此时通常暂停药,用利尿剂或给予某些支持治疗。个别患者情况严重,甚至威胁生命。有1例慢粒急变患者因并发胸水、充血性心力衰竭和肾功能衰竭的复杂临床情况而死亡。这些不良反应的发生率与剂量有一定关系,多见于每天≥ (greater than or equal to) 600 mg时。 按系统器官分类及发生的频度,将不只是发生于个别患者的不良反应罗列如下。频度的定义为很常见>10%,常见>1%≤ (smaller than or equal to) 10%,偶见>0.1%≤ (smaller than or equal to) 1%,罕见>0.01%≤ (smaller than or equal to) 0.1%,非常罕见≤ (smaller than or equal to) 0.01%(CIOMS分类法)。 全身性异常: 很常见 :水潴留(10%)和周身浮肿(两者共51%)。 常见 :发热、疲劳、乏力、畏寒和体重增加。 不常见 :不适、出血和体重减轻。 传染病/感染: 不常见 :败血症、肺炎、单纯疱疹、带状疱疹和上呼吸道感染。 血液与淋巴系统异常: 很常见 :中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%)。 常见 :发热性中性粒细胞减少、全血细胞减少。 代谢和营养失衡: 常见 :食欲不振。 不常见 :脱水、高尿酸血症、低钾血症、高钾血症,低钠血症、食欲增加。 精神异常: 不常见 :抑郁症。 神经系统异常: 很常见 :头痛(11%)。 常见 :头晕、味觉障碍、感觉异常、失眠。 不常见 :出血性卒中、晕厥、周围神经病变、感觉减退、嗜唾、偏头痛。 眼异常 : 常见 :结膜炎、流泪增多。 不常见 :眼刺激症状、视力模糊、结膜出血、眼干、眶周浮肿。 耳和迷路异常: 不常见 :头晕。 心脏异常: 不常见 :心力衰竭、肺水肿、心动过速。 血管异常: 不常见 :血肿、高血压、低血压、潮红、四肢发冷。 呼吸道、胸和纵隔异常: 常见 :胸水、鼻衄。 不常见 :呼吸困难、咳嗽。 消化系统异常: 很常见 :恶心(56%)、呕吐(33%)、腹泻(24%)、消化不良(12%)。 常见 :腹痛、腹胀、胀气、便秘、口干。 不常见 :胃肠道出血、黑便、腹水、胃溃疡、胃炎、胃食道反流、口腔溃疡。 肝胆系统异常: 不常见 :黄疸、肝酶升高、高胆红质血症。 皮肤和皮下组织异常: 很常见 :周身浮肿(30%)、皮炎/湿疹/皮疹(共25%)。 常见 :脸肿、眶周肿、瘙痒、红皮症、皮肤干燥、脱发、盗汗。 不常见 :瘀斑、多汗、荨麻疹、指甲断裂、光过敏反应、紫癜。 骨骼肌、结缔组织和骨异常: 很常见 :肌痉挛、疼痛性肌痉挛(33%)、骨骼肌肉痛包括关节肿胀(25%)。 不常见 :坐骨神经痛。 肾和泌尿系统异常: 不常见 :肾衰、肌酐升高。 生殖系和 异常: 不常见 :男性 女性化、 肿大、阴囊水肿。 实验室检查异常 所有研究均报告有血细胞减少,尤其是中性粒细胞和血小板减少,以≥ (greater than or equal to) 750 mg/日的大剂量时发生率为高(I期研究),然而血细胞减少的发生率也明显取决于病期,3或4度的中性粒细胞减少(ANC<1.0×109/L)和血小板减少(<50×109/L),在急变期和加速期发生率分别为58-62%和42-58%,相比之下在慢性期分别只有33%和17%,前者为后者的2-3倍。4度中性粒细胞减少(ANC<0.5×109/L)和血小板减少(<10×109/L)发生率分别只有8%和1%。中性粒细胞和血小板减少发生的中位数持续时间分别为2-3周和3-4周,仅少数病例需为此而长期停药。 严重的转氨酶或胆红质升高少见(<3%病例,常需减量或停药(中位数持续时间约为1周),只有不到0.5%患者由此而长期停药。有1例加速期患者死于急性肝功能衰竭,但该例患者尚不能排除大剂量扑热息痛与甲磺酸伊马替尼的药物相互反应的结果。



【用法用量】
一开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。对急变期和加速期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日,对干扰素治疗失败的慢性期患者为400mg/日,均为每日一次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日(400mg,口服,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。

【禁忌】
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。

【注意事项】
大约有1~2%服用该品的患者发生严重水潴留(胸水、浮肿、肺水肿和腹水),因此建议定期监测体重,应仔细评价体重的增加,必要时采取适当的支持治疗。特别是儿童患者,水潴留可能不出现可以识别的水肿.水潴留可以加重或导致心衰,尚无严重心衰者(按纽约心脏学会分类法的Ⅲ~Ⅳ级)临床应用该品的经验。对这些患者用本药要谨慎,青光眼的患者也应慎用(见不良反应)。在GIST临床试验中,报告有8例病人(5.4%)出现胃肠道出血和4例病人(2.7%)出现肿瘤内出血。根据肿瘤的部位不同,肿瘤内出血可能发生在腹腔内,也可能发生在肝内。这类病人的肿瘤内出血也有可能表现为胃肠道出血,因此,在治疗开始阶段应监测病人的胃肠道症状。同时服用该品和CYP3A4诱导剂(见相互作用)可显著降低伊马替尼的总暴露量,因此增加潜在治疗失败的危险。因此应避免该品与CYP3A4诱导剂合用。肝功能衰竭患者该品的暴露量可能会[2] 增加,有肝功损害者慎用本药。有关本药安全性和有效性的长期临床资料尚有限。临床前研究表明,甲磺酸伊马替尼不易通过血脑屏障。尚未在人体进行过研究。该品治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量(见用法用量)。开始治疗前应检查肝功能(包括转氨酶、胆红质和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时宜调整剂量(见用用量法)。对驾驶员和机器操纵者能力的影响 :尚无有关对驾驶员或机器操纵者能力可能发生的影响的信息和资料。
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华佗常给人动手术,病家难耐的痛苦状,使他痛心不已。尤其是华佗给关公刮骨时,看见关公虽然装得若无其事,其实,疼得头上直冒豆大的汗珠。啥办法才能叫病人不这样痛苦呢?华佗决心解决这个难题。

一天,一个朋友从泰山回来,与华佗闲聊,朋友说了一件事:他上泰山时到了半坡,口渴得难忍,摘吃了一种红色的草果子,谁知吃过之后浑身麻木,迷迷糊糊睡着了,等到醒来,已经半夜了。华佗一听,心里猛一高兴,用这种草果子给需要开刀的人吃,病人身上要是麻木,不就不知疼了吗?华佗问朋友,草果子长在什么地方?啥颜色?啥模样?并一一记在心里。

第二天.华佗起身去找这种草果子,8岁的儿子沸儿非要跟父亲去不可。华佗就这一个儿子,平时十分喜爱,拗不住沸儿再三缠磨,就带着他一块去了山东。

华佗按朋友所说,在泰山上找到了这种草果子。但能否像朋友说的那样,吃了就浑身麻木,失去知觉呢?非得试试不行啊。他拿起一个草果子,对儿子说:"沸儿,我想试试这药的效力怎样,要是我失去知觉,醒不过来,你就下山请几个人把我抬下去,免得夜里在这出危险。"沸儿说:"爹,让我试试吧,我年纪小,要是吃了药醒不过来,你把我抱下山就行了。你是医生,要是这药有毒,你还能给我治呢。"华佗听儿子说得有理,就把草果子递给了沸儿。

沸儿吃下去一个,华佗问:"嘴上可麻?"沸儿摇摇头。吃下去两个,华佗又问可麻?"沸儿又摇摇头。一连吃了十几个,华佗问了十几遍,沸儿摇了十几回头。华佗心里泄劲了,怀疑朋友说了瞎话。沸儿越吃越多,吃着吃着,沸儿忽地把头一歪,躺在地上睡着了。华佗喜欢极了,草果子还真能使人失去知觉呢!

华佗抱着沸儿下了山,住在客店里,买了许多好吃的东西,等儿子醒来吃。到了半夜,儿子还没醒来。原来,沸儿吃了过量的草果,中毒死了。见此情景,华佗放声大哭。

后来,华佗用这种草果与几种草药配成了麻药,人喝了,全身麻木,在身上割疮剜肉也不知道疼。可是为了麻药,华佗唯一的儿子沸儿却死了。这药是用沸儿生命换来的。为此,华佗给药取名为"沸儿汤",这就是后来著名的"麻沸散"。
 
 
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